事关特殊医学用处配方食物 新版细则向社会收罗

　　记者今天（11月3日）从市场监管总局领会到，2025版《特殊医学用处配方食物出产许可审查细则（收罗看法稿）》向社会公开收罗看法。特殊医学用处配方食物，是指为满脚受限、消化接收妨碍、代谢紊乱或者特定疾病形态人群对养分素或者炊事的特殊需要，包罗合用于0月龄至12月龄的特殊医学用处婴儿配方食物和合用于1岁以上人群的特殊医学用处配方食物。新版收罗看法稿点窜细化特医食物出产许可品种明细，明白企业担任人、食物平安总监、食物平安员的天分和岗亭职责，将成立健全日管控、周排查、月安排等食物平安风险防控动态办理机制等内容列为出产许可前提“办理轨制”的主要核查内容。同时进一步明白洁净功课区、准洁净功课区节制要求，出产固态产物的洁净功课区正在出产时应连结干燥，防止微生物孳生及污染。为保障特医食物产物平均性和杀菌结果，添加环节设备运转形态、毛病报警或办法要求，或采纳无效的人工办法，保障杀菌、夹杂等环节工艺参数合适获得产物注册时的工艺手艺要求。针对特医食物的合用人群和过敏风险办理需求，强化产物过敏风险管控，进一步明白对致敏物质有特殊要求产物的原料存放和标识要求，避免存取差错及形成污染。别的进一步严酷原料办理，要求企业成立原猜中的风险物质监测机制，采纳风险监测或进货检验等体例，严控食物平安风险，并强化食物包拆材料及配套容器东西等供应商现场审核。